LG화학이 세계적인 자가면역질환 치료제인 '휴미라'의 바이오시밀러 '젤렌카'의 국내 승인을 받았다는 소식입니다.
이로써 국내에서는 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 세 번째로 허가를 받은 것이며, 경쟁이 치열해질 전망입니다.
LG화학은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제인 휴미라의 바이오시밀러인 젤렌카주를 허가 받았습니다.
지난해 12월 신청한 후 약 1년 만에 승인을 받은 것으로 알려져 있습니다.
젤렌카주는 휴미라의 고농도 제형을 대조약으로 개발한 바이오시밀러 제품으로, 환자 편의성을 고려하여 통증을 유발할 수 있는 구연산염을 제거하고 다양한 선택지를 환자에게 제공합니다.
이로써 LG화학은 2018년에 출시한 다른 바이오시밀러 '유셉트'와 함께 자가면역질환 치료를 위한 다양한 선택지를 환자들에게 제공할 수 있게 되었습니다.
휴미라와 유셉트를 함께 사용하여 시너지 효과를 노릴 계획이며, 유셉트는 이미 일본에서 판매되고 있습니다.
이번 허가로 LG화학은 국내 휴미라 바이오시밀러 시장에 본격적으로 진입하게 되었습니다. 현재는 셀트리온이 셀트리온제약을 통해 '유플라이마'를 판매하고 있고, 삼성바이오에피스는 유한양행에서 '아달로체'를 판매하고 있습니다.
휴미라는 전세계에서 가장 높은 매출을 기록한 블록버스터급 바이오의약품으로 알려져 있습니다. 지난해 기준 매출액은 212억 달러(약 27조원)를 기록했습니다.
휴미라의 국내 특허는 이미 2021년에 만료되었지만, 올해에는 미국을 포함한 글로벌 시장에서 특허가 만료되었습니다. 이로 인해 국내 바이오기업들도 시장 점유율을 높이기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있는 상황입니다.
LG화학이 휴미라의 바이오시밀러 '젤렌카'의 국내 승인을 받았습니다. 이로써 국내에서는 세 번째로 허가를 받은 것이며, 시장 경쟁이 치열해질 전망입니다.
LG화학은 휴미라와 함께 출시한 다른 바이오시밀러 '유셉트'와 함께 다양한 선택지를 환자들에게 제공할 계획이며, 이미 일본에서는 유셉트가 판매되고 있습니다.
이번 허가로 LG화학은 국내 휴미라 바이오시밀러 시장에 본격적으로 진입하게 되었으며, 휴미라의 국내 특허는 이미 만료되었지만 미국을 포함한 글로벌 시장에서는 올해 특허가 만료되었습니다.
이에 따라 국내 바이오기업들도 시장 점유율을 높이기 위해 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 휴미라의 국내 시장 규모는 약 1000억 원으로 추정되며, 휴미라는 면역 반응과 관련된 종양괴사인자(TNF-α)에 결합하는 항체 형태로 작용하여 자가면역질환 치료에 사용됩니다.
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